我们是医疗器械合规解决方案的提供者

上海格标企业管理咨询有限公司（GBSTANDARD）是具有独立法人资格的医疗技术合规服务机构。公司成立于2010年，定位于医疗器械的合规以及相关服务，主要业务包含CE，FDA，以及相关的欧盟授权代表，美国代理人等服务。经过发展公司积累了丰富的合规和检测咨询实力和项目经验。

2012年10月上海格标与英国KINGSMEAD SERVICE LIMITED签署战略合作协议，并被授权为英国KINGSMEAD SERVICE LIMITED在中国大陆的办公联络处，开展欧盟授权代表服务，欧盟医疗器械产品注册服务，以及欧盟自由销售证明办理服务。2017年10月上海格标与德国Luxus Lebenswelt GmbH签署战略合作，开展德国欧盟授权代表服务及欧盟医疗器械产品的注册等服务，同年12月上海格标成立专项小组，针对医疗器械出口到**的注册认证代理提供免费咨询服务。